头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 14:20:16 469 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

山西省启动省级抗旱四级应急响应:全力应对旱情 保障夏粮丰收

太原 – 2024年6月14日 – 随着夏季的到来,山西省部分地区气温偏高,降水偏少,旱情发展迅速。为有效应对旱情,切实保障夏粮丰收,山西省于今日启动省级抗旱四级应急响应。

据了解, 山西省部分地区自今年入春以来降水偏少,土壤墒情明显下降,部分地区已出现不同程度的旱情。预计未来一段时间,山西省仍将多晴少雨,旱情将进一步发展。

山西省启动省级抗旱四级应急响应后, 将采取以下措施:

  • 加强旱情监测和预警。 密切关注天气变化和旱情发展,及时发布旱情预警信息,指导各地抢抓有利时机开展抗旱工作。
  • 强化水资源调度利用。 科学调度水资源,优先满足农业生产用水需求,采取节水、压水、调水等措施,千方百计扩大灌溉面积,确保夏粮灌溉用水。
  • 开展抗旱科技服务。 推广应用抗旱节水新技术、新方法,指导农民科学抗旱,提高抗旱效果。
  • 加强抗旱宣传教育。 广泛宣传节水、抗旱知识,引导农民群众树立节水意识,积极参与抗旱斗争。

山西省委、省政府要求, 各级各部门要高度重视抗旱工作,切实履行职责,加强协调配合,全力以赴抓好抗旱工作,确保夏粮丰收和秋粮播种。

此外,山西省还将加大抗旱投入, 确保抗旱工作所需资金、物资和技术保障。同时,山西省将加强对旱情灾区的救助,帮助受灾群众恢复生产生活。

相信通过全省上下共同努力, 山西省一定能够有效应对旱情,夺取夏粮丰收和全年粮食生产胜利。

以下是本次新闻稿的几点补充:

  • 新闻稿开头使用了新的标题,更加吸引眼球。
  • 新闻稿对主要信息进行了扩充,增加了山西省启动省级抗旱四级应急响应后将采取的具体措施。
  • 新闻稿使用了简洁明了的语言,并注意了用词的严谨性。
  • 新闻稿对新闻主题进行了全面的报道,并给出了积极的展望。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。

The End

发布于:2024-07-05 14:20:16,除非注明,否则均为质付新闻网原创文章,转载请注明出处。